CE certifikat sa standardnom MDR EU 2017/745 nametao bi se od svibnja 2020. Međutim, odgovarajući propisi i podaci nisu dovršeni, takav je UDR kod.
Naš agent rekao je da možemo pričekati do Feburarija ili ožujka iduće godine, a zatim odlučiti hoćemo li podnijeti CE certifikate s MDR EU 2017/745.